En 2011, la FDA a annoncé une association POSSIBLE entre les implants texturés et un lymphome appelé lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC). En 2016, une association DEFINITE a été créée et est devenue largement connue. Il n’y a jamais eu de cas confirmé de BIA-ALCL associé uniquement à des implants lisses. Les patients porteurs d’implants lisses qui ont développé le BIA-ALCL ont tous été exposés à des implants texturés à un moment donné de leur antécédent d’implantation. À l’origine, l’incidence du lymphome était estimée à seulement un sur 1 million (1:1 000 000). Malheureusement, l’incidence a depuis été estimée à beaucoup plus élevée. Par exemple, l’incidence de BIA-ALCL serait aussi élevée que 1:16 700 pour ceux qui ont des implants Siltex micro-texturés fabriqués par Mentor. Bien pire, les implants macro-texturés d’Allergan (Biocell) se sont depuis avérés avoir une incidence de BIA-ALCL de 1 sur 400, ce qui a incité le rappel volontaire des implants Biocell du marché en juillet 2019.
Le docteur Peter Cordeiro de Sloan Kettering à New York a effectué toutes ses reconstructions mammaires avec des implants Allergan texturés et a constaté que l’incidence de BIA-ALCL parmi ses patientes pouvait atteindre une sur 100. Malheureusement, à mesure que le temps passe et que de plus en plus de cas de BIA -ALCL sont diagnostiqués, l’incidence semble être encore plus élevée.
La réaction normale du corps humain à tout objet étranger (y compris les implants mammaires) est de former une capsule autour de cet objet. C’est tout à fait normal pour le corps humain. Avec les implants texturés, on suspecte que la surface rugueuse entre l’implant et la capsule crée une réponse inflammatoire chronique et constante, qui peut finalement conduire à BIA-ALCL. La présentation classique du BIA-ALCL est le développement de liquide autour de la capsule de l’implant, la formation d’une masse, des démangeaisons profondes sur l’implant, un gonflement des ganglions lymphatiques adjacents ou une contracture (durcissement de la capsule autour de l’implant), généralement environ 7- 8 ans après l’augmentation mammaire. Malheureusement, un faible pourcentage de patients atteints de BIA-ALCL ne développera aucun de ces signes, ce qui retardera le diagnostic et le traitement. Les directives actuelles recommandent la biopsie de la masse ou la collecte du liquide pour exclure le BIA-ALCL, en utilisant le marqueur CD 30. Le traitement du BIA-ALCL CONFIRMÉ comprend la capsulectomie en bloc, un terme oncologique qui implique le retrait de l’implant, de sa capsule ainsi que d’une marge de tissu environnant normal.
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La recommandation américano-canadienne pour les patients porteurs d’implants texturés MAIS AUCUN DIAGNOSTIC OU FORTE SUSPICION DE BIA-ALCL date de 2016 et consiste simplement à suivre ces patients et à effectuer une biopsie si une collection ou une masse liquidienne suspecte se développe. Naturellement, les patients porteurs d’implants Allergan texturés trouvent cette recommandation difficile à accepter. On entend souvent ces patients dire « J’ai l’impression d’avoir une bombe dans la poitrine, prête à exploser ». Cependant, une étude très récente de Di Pompeo et al suggère que la capsulectomie pour les implants texturés peut réduire le risque de développer un BIA-ALCL.
Dr Nicolaidis : « C’est une chose de suivre les patients présentant un risque de lymphome de 1 sur 17 000 pour les signes de BIA-ALCL. Mais pour les patients avec un risque de 1 sur 400, je ne peux pas en toute bonne conscience leur dire simplement de surveiller les signes de BIA-ALCL… car ce n’est PAS ce que je ferais si un proche avait des implants Biocell. Dans des situations difficiles comme celle-ci, les médecins ne devraient pas jouer à Dieu et simplement dire aux patients quoi faire. Au contraire, les patients doivent être informés et comprendre les FAITS afin de prendre eux-mêmes une décision éclairée.
Voici donc les faits. Ces recommandations de suivre les patients avec des implants texturés pour les signes de BIA-ALCL proviennent principalement du centre médicale MD Anderson au Texas, où ils ont collecté tous les cas de BIA-ALCL. La base des recommandations est la suivante:
1) Le BIA-ALCL n’est pas encore bien compris.
2) Il y a eu au moins un cas de développement de BIA-ALCL chez un patient qui aurait subi une capsulectomie prophylactique. Le problème est qu’il n’est pas certain que la capsule ait été complètement retirée.
3) Une accélération du BIA-ALCL a été observée après une biopsie capsulaire.
4) Les risques associés à une chirurgie pour capsulectomie sont importants.
Le Dr Nicolaidis n’est pas d’accord avec le 4ème point ; Les chirurgiens plasticiens expérimentés en chirurgie d’explantation ne trouvent PAS les risques importants (discutés plus tard). Encore une fois, les patients doivent être informés et comprendre les risques de la capsulectomie afin de prendre eux-mêmes une décision éclairée.